氮气系统，即利用监测、控制技术，在药品或其他产品粉碎、包装、混合等生产过程中，采用氮气密封隔绝空气的过程 

包括：开放式系统和闭合式系统 

  开放式系统：即将氮气直接使用后排放到空气中，一般适合于少量生产或者实验室使用， 特点是系统控制点少，操作简单；

  闭合式系统：即将大量氮气使用后，循环再次使用，特点是系统消耗氮气少，适合工业化生产，减低成本。 

采用氮气系统的目的：

1、药品对空气水份非常敏感，极易亲水，通常GMP车间空气环境无法满足生产需要；

2、药品与氧气接触，会产生性质变化，对氧含量要求比较高；

3、安全考虑，超细化的药品，因为比表面积增加，对于不稳定的药品，用氮气控制系统，可有效提高生产安全。

我公司氮气保护粉碎系统工艺在国内原有的工艺基础上，结合德国氮气保护系统工艺做了进一步的升级优化，相较原有工艺，更加强调系统安全性及可靠性，其升级的主要特点是：

2、PLC对氧含量和压力温度等参数实时监控，如果一个子系统出现数据溢出，系统会立即切断其与其他子系统的联系，并报警。若参数达到设定伐值，系统将自动干预停机，

3、整个系统相比国内设备增加了更多的安全阀门及监控设备，确保各子系统安全，并经由PLC系统统筹管理，数据汇总，监控系统所有安全部位，确保系统交替位置安全；